提取浓缩机组发出低沉的嗡鸣,淡黄色料液在管道中循环流动,技术员紧盯控制屏上的温度与压力曲线……9月8日,笔者走进镇巴县中医药健康产业园陕西本草医药控股集团有限公司中试车间,企业负责人金超正与团队核对一批黄芪多糖中试样品的工艺参数。
“这是为海外客户准备的工艺验证批次。”金超说。

“小试容易,中试难。”金超一句话道出了行业的共性痛点。在实验室里做出几克样品,验证技术路线可行,并不困难;难的是在车间里把工艺放大到吨级规模,还要保证每一批产品的有效成分含量、稳定性和安全性都达到同一标准。
这个被称为“中试”的环节,投资强度大、技术风险高,中小企业普遍“不敢试、试不起”。与此同时,高校院所的实验室成果因缺乏放大验证平台,长期面临“沉睡”困境。

针对这一共性难题,镇巴县以产业园区为载体,支持陕西本草医药控股集团有限公司联合西北农林科技大学等6家高校院所,共建陕西省秦巴中兽药创制中试基地,构建起覆盖“原料—工艺—制剂—标准”全链条的中试技术服务体系。从“克级”到“吨级”,从“小试”到“中试”,这条鸿沟正在秦巴腹地加速弥合。
截至8月底,基地已获批3项国家三类新兽药,完成100余个制剂的工艺研究和标准制定,累计签订对外中试技术服务合同755份,实现技术服务营收4631.33万元,带动关联企业销售收入突破2亿元。今年,该基地入选陕西省中试基地支持名单,填补了汉中市在这一领域的空白。

在镇巴县中医药健康产业园,12家入驻企业形成了从药材前处理、提取分离到制剂成型的技术链条。中试基地正是这条创新链的“链核”,上游承接高校院所的基础研究成果进行放大验证,下游为生产企业提供稳定可靠的工艺参数和质量标准,有效解决了中小兽药企业“中试难”的共性技术问题,也激活了县域特色产业的协同创新效应。
技术能力的积累同步转化为人才集聚。基地已组建50余人科研团队,柔性引进多名高层次人才,围绕中兽药提取工艺、质量标准、制剂技术等方向开展联合攻关。
“同样的药材,经过系统的工艺研究和标准制定,有效成分提取率大幅提升,制剂稳定性显著改善。”技术人员李强告诉笔者。
技术积累与科研储备,正在打开国际市场空间。依托基地的制剂技术储备和完整工艺体系,陕西本草医药控股集团有限公司将东南亚确定为海外拓展重点市场。
“东南亚养殖规模大,‘减抗替抗’需求迫切,中兽药有很大技术应用空间。”金超说。目前,企业已启动面向越南、泰国等市场的产品注册与工艺对接。
镇巴县科技局局长刘钊表示,将持续做好企业“走出去”的服务保障工作,支持本土中医药特色产业以技术输出拓展海外市场,以中试平台为支点,推动县域经济提质增效。
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